Theratechnologies croit que les médicaments expérimentaux devraient être principalement étudiés dans le cadre d’essais cliniques conçus pour obtenir des données sur l’innocuité et l’efficacité du médicament expérimental. Les données de ces essais peuvent, par la suite, être ultimement utilisées pour soutenir l’approbation du produit par les agences réglementaires telles que la FDA aux États-Unis, l’Agence européenne des médicaments en Europe et Santé Canada au Canada. L’approbation des agences réglementaires permet aux patients d’avoir accès au médicament. Les autorités réglementaires n’autoriseront un nouveau médicament que si les résultats obtenus lors de ces essais cliniques, ajoutés à d’autres données de recherche, démontrent qu’un médicament a un profil risques/bénéfices favorable lorsque celui-ci est administré dans un environnement clinique défini et contrôlé. Nous encourageons les patients à parler à leur médecin et à participer aux essais cliniques, le cas échéant, s’ils y sont admissibles. 

De façon générale, Theratechnologies ne fournira pas de traitement pharmaceutique expérimental jusqu’à ce qu’elle dispose de données cliniques suffisantes issues des essais cliniques en place pour identifier une dose appropriée et pour évaluer les renseignements préliminaires sur l’innocuité et l’efficacité afin de procéder à une analyse risques/bénéfices conforme à l’établissement d’un programme d’accès élargi. Ceci ne se produit habituellement pas avant la fin des études de la phase 2 et après consultation avec les agences réglementaires. À ce moment-là, Theratechnologies dévoilera les critères en vertu desquels les demandes d’accès élargi seront évaluées. Étant donné le stade précoce du développement clinique du TH1902, ce médicament expérimental de Theratechnologies ne bénéficie actuellement pas d’un accès élargi.

Si vous êtes un·e patient·e souhaitant être traité·e par le TH1902, vous êtes prié·e de consulter votre médecin. Plus de renseignements sur l’essai clinique en cours sont aussi disponibles au www.clinicaltrials.org sous l’identifiant de l’essai clinique NCT04706962.

Si vous êtes un médecin intéressé à en savoir plus sur notre médicament expérimental, veuillez envoyer une demande à communications@theratech.com.

Conformément au 21st Century Cures Act des États-Unis, Theratechnologies inc. pourrait, à tout moment, réviser la présente politique d’accès et la publication de cette politique par Theratechnologies inc. ne doit pas être interprétée comme une garantie d'accès à un médicament expérimental spécifique pour les patients.