Nouvelles

MONTRÉAL, 30 oct. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX:TH) a annoncé aujourd’hui que des données issues de l’étude clinique de phase III de Trogarzo^MD (ibalizumab-uiyk) injection démontrent que les patients, n’ayant pas atteint le principal critère d’évaluation d’une réduction de ≥ 0.5 log₁₀ de la charge virale sept jours après la dose initiale de Trogarzo^MD, ont obtenu des bénéfices cliniques plus tard au cours de l’étude.

Des 40 patients inscrits dans l’étude de phase III, seulement sept n’ont pas atteint le principal critère d’évaluation.

Les résultats, présentés aujourd’hui à HIV Drug Therapy Glasgow 2018, concluent que trois des sept patients n’ayant pas atteint le principal critère d’évaluation au jour 7 présentaient une charge virale inférieure à 50 copies/ml, ou en-deçà du seuil de détection, à la semaine 25, en combinaison avec un traitement de base optimisé. Un autre patient a connu une réduction de 1.1 log₁₀ de sa charge virale à la semaine 25 alors que deux autres patients ont vu leur charge virale diminuer de 2.1 log₁₀ et 1.6 log₁₀ respectivement à la semaine 21.  Le seul patient qui n’a pas complété l’étude dans ce groupe a, en fait, atteint une réduction de 0.5 log₁₀ au jour 21. 

« Ces résultats soutiennent encore davantage l’impact que Trogarzo^MD peut avoir dans le traitement des patients ayant une virémie détectable et des options limitées pour l’élaboration d’un traitement pleinement suppressif, comme l’a confirmé le  Department of Health and Human Services dans ses plus récentes directives de traitement du VIH, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc.

« Il s’agit d’un autre argument de taille appuyant Trogarzo^MD dans la gestion du VIH, » a conclu M. Tanguay. 

À propos de Trogarzo^MD (ibalizumab-uiyk) injection
Trogarzo^MD est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+.

Trogarzo^MD, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, est indiqué dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.

Avant de recevoir Trogarzo^MD, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si Trogarzo^MD peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire car il n’est pas démontré si Trogarzo^MD peut se retrouver dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, vitamines et les suppléments à base de plantes.

Des changements à votre système immunitaire (Syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à Trogarzo^MD incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de Trogarzo^MD. Pour de plus amples informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les informations complètes au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX:TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en commercialisant des produits spécialisés permettant à la communauté médicale d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies orphelines, incluant celle des patients touchés par le VIH. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, l’efficacité de Trogarzo^MD et son utilité à aider les patients en ayant besoin.

Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, que l’efficacité observée au cours de l’étude clinique de phase III de Trogarzo^MD sera la même pour tous les patients et que les médecins accepteront et prescriront Trogarzo^MD aux patients en ayant besoin.

Les risques et incertitudes incluent notamment que le l’efficacité de Trogarzo^MD diffèrera d’un patient à un autre et que les médecins seront réticents à prescrire Trogarzo^MD.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de la notice annuelle de la société datée du 6 février 2018 qui peut être consultée sur le site web SEDAR à l’adresse www.sedar.com pour d’autres risques concernant Theratechnologies et ses activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

Demandes des médias:
Denis Boucher
Vice-président, Communications et affaires corporatives
Tél.: (514) 336-7800, poste 236