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MONTRÉAL, 03 oct. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) est heureuse d’annoncer que de nouvelles données de 48 semaines issues de l’étude étendue TMB-311 confirme que Trogarzo^MD (ibalizumab) permet une suppression virale durable et a un profil d’innocuité cohérent avec l’étude pivot de Phase III de 24 semaines. Les résultats de l’étude ont été présentés aujourd’hui à IDWeek^MC à Washington, D.C., aux États-Unis.

Les résultats proviennent du protocole d’accès étendu de TMB-311. Au total, 38 patients ont été inscrits dans la Cohorte 2. Ces patients avaient une charge virale inférieure à 1 000 copies/mL, étaient résistant à au moins un antirétroviral de trois classes différentes et avaient une sensibilité virale à au moins un antirétroviral.

Chez les patients de la Cohorte 2, la réduction de la charge virale à 24 semaines et à 48 semaines était semblable. Respectivement, 46% et 47% des patients prenant Trogarzo^MD, combiné à un traitement de base optimisé (TBO), incluant au moins un agent fonctionnel, ont vu leur charge virale réduite et passer sous la barre des 50 copies/mL. De plus, à 24 mais aussi à 48 semaines, la réduction de la charge virale médiane était de -2,6 log₁₀ copies/mL. Cela dépasse de loin l’objectif initial d’une réduction ≥ 0,5 log₁₀ copies/mL.

Fait notable, une charge virale sous les 50 copies/mL est considérée comme indétectable et les patients ne peuvent transmettre le VIH à d’autres.

À propos de Trogarzo^MD
Trogarzo^MD est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+. Trogarzo^MD, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, est indiqué dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.

Avant de recevoir Trogarzo^MD, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire, car il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut se retrouver dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Des changements à votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à Trogarzo^MD incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de Trogarzo^MD. Pour plus d’information, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les renseignements complets au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com.

À propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX : TH) est une société biopharmaceutique commerciale offrant des thérapies spécialisées répondant à des besoins médicaux pour des personnes atteintes de conditions médicales orphelines, y compris les personnes infectées par le VIH. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective

Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l’information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l’information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y limiter, des déclarations au sujet de l’innocuité et de l’efficacité de Trogarzo^MD et de son utilisation.

Les énoncés prospectifs sont basés sur certaines hypothèses lesquelles incluent, sans toutefois s’y limiter, que les données d’innocuité et d’efficacité observées chez les patients participant à l’étude TMB-311 seront similaires à celles observables chez tous les patients prenant Trogarzo^MD.

Les énoncés prospectifs sont assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de notre volonté et sont susceptibles d’entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Ces risques et incertitudes comprennent notamment le fait que l’efficacité et l’innocuité de Trogarzo^MD varient d’un patient à l’autre et que les effets indésirables liés à l’utilisation de Trogarzo^MD se développent avec le temps.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.

Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

Personne-ressource :
Denis Boucher
Vice-président, Communications et Affaires corporatives
514-336-7800