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MONTRÉAL, 31 juill. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) est heureuse d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (« CMUH »), de l’Agence européenne des médicaments (« AEM »), confirme la procédure d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Trogarzo^MC (ibalizumab-uiyk) injection.

La procédure d’évaluation accélérée réduit l’échéancier requis pour une recommandation par le CMUH à 150 jours de révision au lieu des 210 jours de révision normalement requis.

« Il s’agit d’un autre développement positif pour Trogarzo^MC et Theratechnologies. Alors que nous nous affairons à préparer la demande à l’AEM, nous progressons également du côté de la mise en place de notre infrastructure commerciale en Europe. Nous serons certainement prêts si une recommandation favorable est éventuellement émise par l’AEM pour Trogarzo^MC en  Europe, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir auprès des patients infectés par le VIH un mode de vie sain et une qualité de vie améliorée. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Informations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, le délai pour déposer une demande de soumission auprès de l’AEM et la capacité de Theratechnologies à obtenir l’approbation de Trogarzo^MC en Europe.

Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, qu’aucune autre étude clinique ne devra être entreprise pour obtenir l’approbation de Trogarzo^MC de l’AEM, aucun événement ne viendra retarder le dépôt de la demande de soumission réglementaire auprès de l’AEM et Trogarzo^MC sera approuvé par l’AEM en utilisant les données présentement au dossier.

Les risques et incertitudes incluent, notamment, le risque que le délai pour déposer la demande d’autorisation de mise en marché soit prolongé, le risque que Trogarzo™ ne soit pas approuvé par l’AEM après le dépôt de l’application et le risque que notre infrastructure commerciale ne soit pas en place au moment d’une recommandation positive de l’AEM.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de la notice annuelle de la société datée du 6 février 2018 qui peut être consultée sur le site web SEDAR à l’adresse www.sedar.com pour d’autres risques concernant Theratechnologies et ses activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

Demandes des médias:
Denis Boucher
Vice-président, Communications et affaires corporatives
Tél.: (514) 336-7800