Theratechnologies inc. : Mise à jour sur la disponibilité d'EGRIFTA(MC) aux Etats-Unis
MONTRÉAL, CANADA--(Marketwired - 20 mai 2014) - Theratechnologies inc. (Theratechnologies ou la Société) (TSX:TH) a annoncé aujourd'hui qu'elle va libérer une quantité limitée de la présentation d'EGRIFTAMC (tésamoréline par injection) de 2 mg/fiole aux États-Unis tôt en juin. Ce développement fait suite aux communications continues avec la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et aux conclusions de la Société qu'il existe un besoin critique de maintenir l'approvisionnement du produit auprès des patients existants. La Société pourra ainsi aider les patients à poursuivre leur traitement pendant l'arrêt de production.
« Cette nouvelle est la bienvenue pour les patients qui auraient pu devoir interrompre le traitement durant quelques semaines en raison de la pénurie de produits causée par l'interruption de la production », a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction de Theratechnologies inc.
Comme déjà annoncé, Theratechnologies poursuit son projet d'utiliser la présentation initiale de 1 mg/fiole qui était disponible lors des deux premières années de commercialisation du produit. Les documents requis pour la présentation de 1 mg/fiole ont été déposés auprès de la FDA. La phase de préproduction du 1 mg/fiole a déjà débuté et cette présentation sera livrée plus tard cet automne. D'ici là, la distribution de la présentation du 2 mg/fiole sera gérée en collaboration avec les professionnels de la santé et le réseau des pharmacies spécialisées afin que les patients puissent continuer de recevoir leur traitement jusqu'à ce qu'un approvisionnement régulier de la présentation de 1 mg/file soit repris.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies est une compagnie pharmaceutique spécialisée dans le traitement de désordres métaboliques répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir un vieillissement en santé et une qualité de vie améliorée. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur son site Web à l'adresse www.theratech.com, sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site Web de la Securities and Exchange Commission au www.sec.gov.
Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés qui sont considérés comme des « énoncés prospectifs » et de l'information prospective au sens de la législation sur les valeurs mobilières en vigueur. Ces énoncés prospectifs peuvent se reconnaître à l'emploi de mots tels que « peut », « pourrait », « devrait », « va », « envisage », « prévoit », « anticipe », « croit », « estime », « s'attend » ou d'autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs comprennent, mais sans s'y limiter, l'information relativement à l'approvisionnement et la disponibilité pour les patients des présentations de 1 mg/fiole et de 2 mg/fiole d'EGRIFTAMC et les plans de la Société concernant la livraison et la production de ces présentations.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d'hypothèses et assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Theratechnologies et sont susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, le fait que Theratechnologies va reprendre la fabrication de la présentation de 1 mg/fiole d'EGRIFTAMC. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres, le risque que Theratechnologies soit incapable de livrer de nouveaux approvisionnements de la présentation du 2 mg/fiole d'EGRIFTAMC, le risque que des délais importants soient encourus dans la reprise de la fabrication de la présentation du 1 mg/fiole, le risque que des lots des présentations des 1 mg/fiole et 2 mg/fiole d'EGRIFTAMC ne se conforment pas aux normes et le risque que la disponibilité continue du produit soit sujette à la révision de la FDA.
Les investisseurs éventuels sont priés de consulter la rubrique « Risk Factors » de notre rapport annuel sur Form 20-F daté du 27 février 2014 disponible sur www.sedar.com, www.sec.gov et www.theratech.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs.
Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs et ne sont valables qu'à la date des présentes et traduisent les attentes de Theratechnologies à cette date. Même si l'information prospective que renferme ce communiqué de presse repose sur des hypothèses que la Société croit raisonnables, les investisseurs sont avisés de ne pas accorder une confiance indue à ces informations puisque les résultats réels peuvent différer de ce qu'énonce cette information prospective.
Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l'obtention de nouveaux renseignements, de nouveaux événements ou circonstances ou de tout autres choses, sauf si les lois en vigueur l'exigent.
Renseignements:
Denis Boucher
Cabinet de relations publiques NATIONAL
514-843-2393