Theratechnologies annonce une entente avec le AIDS Drug Assistance Program (ADAP) visant Trogarzo(MC) et EGRIFTA(MD)
MONTRÉAL, 23 mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (TSX:TH) est heureuse d’annoncer qu’elle a conclu une entente de prix avec le AIDS Drug Assistance Program Crisis Task Force aux États-Unis. L’entente ouvre l’accès à TrogarzoMC (ibalizumab-uiyk) injection et à EGRIFTAMD (tésamoréline pour injection) aux américains à faible revenu, sous-assurés ou non-assurés dans l’ensemble des 50 états et des territoires.
TrogarzoMC représente une nouvelle avancée critique en tant que premier traitement du VIH ayant un nouveau mécanisme d’action à être approuvé en 10 ans et affichant une efficacité démontrée chez les patients difficiles à traiter atteints du VIH-1 multi-résistant aux médicaments.
EGRIFTAMD est un analogue du facteur de libération et est le seul traitement approuvé par la FDA pour la réduction de l’excès de gras abdominal chez les patients infectés par le VIH et atteints de lipodystrophie.
« Je suis très fier de l’entente que nous avons conclue avec ADAP. TrogarzoMC et EGRIFTAMD possèdent des indications uniques répondant à des besoins médicaux importants chez les personnes vivant avec le VIH. Nous voulons nous assurer que personne ne sera laissée pour compte et, en définitive, l’inclusion de ces deux produits aux formulaires d’ADAP est une étape importante dans l’atteinte de ce but, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc.
Créé en 2002, le groupe de travail négocie des réductions de prix des médicaments pour tous les ADAP. Les ADAP fournissent des traitements pour le VIH aux personnes vivant à faible revenu, sous-assurées ou non-assurées qui vivent avec le VIH dans les 50 états et dans les territoires. Le groupe de travail est composé de représentants des divisions VIH/SIDA de l’Arizona, de la Californie, de la Floride, de l’Illinois, du Massachusetts, de l’état de New York, de la Caroline du Nord, du Tennessee, du Texas, de la Virginie et de l’état de Washington.
À propos de TrogarzoMC (ibalizumab-uiyk) injection
TrogarzoMC est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+.
TrogarzoMC, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, est indiqué dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.
Avant de recevoir TrogarzoMC, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si TrogarzoMC peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire car il n’est pas démontré si TrogarzoMC peut se retrouver dans le lait maternel.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, vitamines et les suppléments à base de plantes.
Des changements à votre système immunitaire (Syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.
Les effets indésirables les plus fréquents associés à TrogarzoMC incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de TrogarzoMC. Pour de plus amples informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les informations complètes au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com
À propos d’EGRIFTAMD (tésamoréline pour injection)
EGRIFTAMD est présentement approuvé aux États-Unis, au Canada et au Mexique.
Vous ne devriez pas prendre EGRIFTAMD si vous :
- avez ou avez eu quelque problème d’hypophyse que ce soit;
- avez le cancer ou recevez un traitement contre le cancer;
- êtes allergique à la tésamoréline ou à un des ingrédients d’EGRIFTAMD;
- êtes enceinte ou si vous le devenez. Si vous devenez enceinte, arrêtez de prendre EGRIFTAMD et parlez à votre médecin;
- avez moins de 18 ans.
Les effets indésirables les plus fréquents d’EGRIFTAMD incluent de la douleur aux articulations, aux jambes et aux bras, l’enflure des jambes, des douleurs musculaires, picotements, engourdissements et piquage, nausée et vomissement. Les informations complètes au sujet du produit sont disponibles au www.egrifta.com
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX:TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir auprès des patients infectés par le VIH un mode de vie sain et une qualité de vie améliorée. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.
Informations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, le paiement de TrogarzoMC et d’EGRIFTAMD les ADAP aux patients. Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, la disponibilité de TrogarzoMC et d’EGRIFTAMD, l’absence de restrictions au paiement de ces deux traitements et l’éligibilité des patients à obtenir le paiement par les ADAP. Les risques et incertitudes incluent, notamment, que TrogarzoMC et EGRIFTAMD fassent l’objet d’un rappel, la fin de l’entente avec ADAP et le rejet de la demande de paiement de l’un des traitements par ADAP.
Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de la notice annuelle de la société datée du 6 février 2018 qui peut être consultée sur le site web SEDAR à l’adresse www.sedar.com pour d’autres risques concernant Theratechnologies et ses activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.
Pour de plus amples informations :
Denis Boucher
Vice-président, communications et affaires corporatives
(514) 336-7800 poste 236