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L’entente pour Trogarzo(MD) est renouvelée

MONTRÉAL, 19 sept. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies inc. (TSX: TH) est heureuse d’annoncer qu’une entente a été conclue avec le groupe de travail du AIDS Drug Assistance Program Crisis pour EGRIFTA SV^MC (tésamoréline pour injection), qui sera commercialisé sous peu aux États-Unis. L’entente aidera à faciliter l’accès pour les Américains à faible revenu, sous-assurés ou non-assurés dans l’ensemble des 50 états et des territoires aux États-Unis.

EGRIFTA SV^MC est un facteur de libération de l’hormone de croissance. Le 5 novembre 2018, la FDA a approuvé EGRIFTA SV^MC pour la réduction de l’excès de gras abdominal chez les patients infectés par le VIH et atteints de lipodystrophie.

Renouvellement de l’entente pour Trogarzo^MD
En plus de l’entente pour EGRIFTA SV^MC, Theratechnologies et le groupe de travail se sont également entendus pour prolonger les termes de l’actuel contrat pour Trogarzo^MD jusqu’au 31 décembre 2021.

Trogarzo^MD a été approuvé le 6 mars 2018 par la FDA. Trogarzo^MD représente une nouvelle avancée critique pour les personnes atteintes d’un VIH persistent. Il s’agit du premier traitement ayant un nouveau mécanisme d’action à être approuvé en 10 ans.

« Theratechnologies demeure très engagée à être un partenaire et une partie de la solution dans le soutien aux personnes vivant avec le VIH et à contribuer à mettre fin à l’épidémie du VIH aux États-Unis, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc.

« Un partenariat fort avec les fabricants pharmaceutiques est essentielle pour s’assurer que des médicaments critiques soient disponibles pour les personnes vivant avec le VIH et ce, au meilleur prix possible pour les AIDS Drug Assistance Programs. Nous tenons à remercier Theratechnologies d’avoir entamé ces négociations de bonne foi avec le groupe de travail et de son engagement à conclure des ententes mutuellement bénéfiques dont les clients d’ADAP pourront potentiellement profiter, » a soutenu M. Tim Horn, directeur, Accès aux médicaments et tarification, NASTAD.

Créé en 2002, le groupe de travail négocie des réductions de prix des médicaments pour tous les ADAP. Les ADAP fournissent des traitements pour le VIH aux personnes vivant à faible revenu, sous-assurées ou non-assurées qui vivent avec le VIH dans les 50 états et dans les territoires. Le groupe de travail est composé de représentants des divisions VIH/SIDA de l’Arizona, de la Californie, de la Floride, de l’Illinois, du Massachusetts, de l’état de New York, de la Caroline du Nord, du Tennessee, du Texas, de la Virginie et de l’état de Washington.

À propos d’EGRIFTA SV^TM (tésamoréline pour injection)

EGRIFTA SV^MC est présentement approuvé aux États-Unis uniquement.

Ne pas utiliser EGRIFTA SV^MC si :

• Le patient a une tumeur de l’hypophyse, a eu une opération touchant l’hypophyse, a d’autres enjeux liés à l’hypophyse ou s'il a eu des traitements de radiothérapie à la tête;
• Le patient a le cancer;
• Le patient est allergique à la tésamoréline ou à un des ingrédients d’EGRIFTA SV^MC;
• La patiente est enceinte ou le devient.

Les effets indésirables les plus fréquents d’EGRIFTA SV^MC incluent des réactions au site d’injection, de l’arthralgie, des douleurs aux extrémités des membres, de la myalgie et de l’œdème périphérique.

À propos de Trogarzo^MD (ibalizumab-uiyk) injection
Trogarzo^MD est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+.

Trogarzo^MD, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, est indiqué dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.

Avant de recevoir Trogarzo^MD, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si Trogarzo^MD peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire car il n’est pas démontré si Trogarzo^MD peut se retrouver dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, vitamines et les suppléments à base de plantes.

Des changements à votre système immunitaire (Syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à Trogarzo^MD incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de Trogarzo^MD. Pour de plus amples informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les informations complètes au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir auprès des patients infectés par le VIH un mode de vie sain et une qualité de vie améliorée. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Informations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, des déclarations au sujet du lancement d’EGRIFTA SV^MC et de l’accès à EGRIFTA SV^MC aux Américains à faible revenu, sous-assurés ou non-assurés vivant avec le VIH aux États-Unis.

Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses incluant, notamment, que EGRIFTA SV^MC et TROGARZO^MD seront accessibles à un vaste éventail de personnes vivant avec le VIH aux États-Unis en raison de l’entente avec ADAP, que l’efficacité et l’innocuité d’EGRIFTA SV^MC et TROGARZO^MD ne changeront pas lors de leur utilisation, que ces produits ne feront pas l’objet d’un rappel et les patients répondront positivement.  

Les énoncés prospectifs sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de notre volonté et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Les risques et incertitudes incluent, notamment, le risque que des effets indésirables soient observées avec ces produits, qu’un rappel de produit survienne, que les patients répondent négativement au traitement avec l’un des produits, que les personnes vivant avec le VIH aux États-Unis n’aient pas rapidement accès à un de ces produits et que notre entente avec ADAP ne soit pas renouvelée dans le long terme.  

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.

Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

Personne-ressource :

Denis Boucher
Vice-président, Communications et Affaires corporatives
514-336-7800