Trogarzo(MD) sera revu par un groupe consultatif scientifique de l’Agence européenne des médicaments

Mars 05, 2019

MONTRÉAL, 05 mars 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) a annoncé aujourd’hui que TrogarzoMD sera revu par le groupe consultatif scientifique VIH/Maladies virales (SAG) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en Europe.

Le SAG est convoqué à la demande du CHMP pour fournir des recommandations indépendantes sur des questions scientifiques ou techniques au sujet de traitements pour le virus de l’immunodéficience humaine  (VIH) et de maladies virales sous étude par le CHMP ou sur toute autre question pertinente au travail du CHMP dans cette sphère d’activité. 

Il n’est pas prévu que ce processus entraine des délais par rapport à l’échéancier précédemment annoncé quant à une recommandation du CHMP même si la demande d’autorisation se poursuivra désormais selon la procédure normale plutôt qu’accélérée.  

Le CHMP vise une convocation du SAG tôt en avril. À la conclusion des audiences, le SAG émettra immédiatement ses recommandations au CHMP.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux en offrant des thérapies spécialisées pour des personnes atteintes de conditions médicales orphelines, y compris les personnes infectées par le VIH. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective

Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l’information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l’information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y limiter que la recommandation du CHMP ne sera pas retardée par le processus du SAG, que la rencontre du SAG aura en avril de cette année et que le SAG formulera ses recommandations immédiatement au CHMP.

Les énoncés prospectifs sont assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de notre volonté et sont susceptibles d’entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Ces risques comprennent notamment que la recommandation du CHMP sera retardée par le processus du SAG, que la rencontre du SAG n’aura pas lieu en avril et que le SAG ne soumettra pas immédiatement ses recommandations au CHMP.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.

Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

Personne-ressource :
Denis Boucher
Vice-président, Communications et Affaires corporatives
514-336-7800